夹层锅是以很多压力的蒸汽为热源,带有搅拌装置功能,用于配制黏合剂等的设备。
由支脚、夹套、活动盖、把手、铭牌、出液口、冷凝水出口等组成,设备先进,简单易操作,符合GMP要求。
外形尺寸(长宽高mm):132010501161
确认夹层锅在符合运行要求的条件下,运作时的状态稳定且能达到设计的基本要求及规定的技术指标。
为达到上述确认目的,特制订本确认方案,对夹层锅进行确认。确认过程应严格按照本方案规定的内容做,若因特殊原因确需变更时,应填写变更申请审批表,报验证/确认领导小组批准。
公司成立设备确认小组,负责所有设备确认工作的领导和组织,负责审批设备确认方案和报告。
设备确认小组负责设备确认项目的确认方案起草、实施、组织与协调,负责确认结果记录与评定,负责完成确认报告。
确定预购夹层锅的技术指标及其设计的基本要求,确认设备材质和质量符合预定要求及GMP规范要求。
检查该设备的安装是不是满足设计要求和GMP要求,是不是具备安装环境及条件,以满足工艺生产要求。
应确认本设备安装于D级洁净区、平坦且符合安全的地点,留有操作维修空间。
设备工程部、生产技术部及质量管理部负责设备开箱验收,按设备购货合同和装箱单,对供应厂商提供的箱内物件进行清查校对。
